Rapor Yapısı: Cam Kavanoz Fabrikasında Ürün Güvenliği ve Mevzuata Uygunluğun Sağlanması

Ağustos 12, 2025

YEBODA cam kavanoz fabrikası, titiz hammadde kalite kontrolü, gelişmiş proses kontrolleri, kimyasal inertlik testleri ve sağlam izlenebilirlik yoluyla ürün güvenliğini ve mevzuata uygunluğunu sağlamaktadır.

1. Giriş

Cam kavanoz üretimi, gıda, reçeteli ilaçlar ve kozmetik ürünlerinde ambalajlama için hayati önem taşır. Herhangi bir cam kavanoz fabrikası için ürün güvenliği ve mevzuata uygunluk, salt yasal sorumlulukların ötesinde, müşteri sağlığı ve marka bütünlüğüne yönelik temel taahhütlerdir. Bu dosya, ham madde tedarikinden üretim sonrası kalite kontrolüne kadar tüm üretim yaşam döngüsü boyunca kapsamlı önlemler alarak, her YEBODA cam kavanozunun en yüksek güvenlik, kalite ve yasal gereklilikleri karşılamasını sağlar. Karmaşık stratejiler, riskleri azaltmak ve kusursuz bir güvenlik sicilini korumak için titiz kontroller, üstün analitik teknikler ve proaktif risk kontrolü gerektirir.

2. Düzenleyici Ortam ve Sertifikasyon Çerçeveleri

Gıda ve ilaç ambalajlarında kullanılan cam kavanozların üretimi, insan sağlığını tehlikeye atmayacak veya ürün özelliklerini değiştirmeyecek şekilde ambalajlamayı sağlamak amacıyla karmaşık küresel, ülke çapında ve sektöre özgü politikalarla düzenlenmektedir.

2.1. Temel Yasal Gereklilikler

AB'de, AB Çerçeve Yönetmeliği (EC) 1935/2004, Gıda Temas Malzemeleri (FCM'ler) için genel koruma ilkelerini belirleyerek, bunların sağlığı tehlikeye atmamasını veya gıdayı kirletmemesini zorunlu kılmaktadır. AB GMP Yönetmeliği 2023/2006, uygun hammaddeler, iyi garanti ve izlenebilirlik yoluyla güvenli üretimi sağlamaktadır. Esas olarak plastikler için olsa da, AB Plastik FCM Yönetmeliği (AB) 10/2011, plastik FCM'ler için üretim, içerik ve etiketleme gerekliliklerini belirlemekte olup, 2025 değişiklikleri tanımları, saflığı, dokümantasyonu ve etiketlemeyi (tekrar kullanımlı ürünler için yeni Madde 14a dahil) etkilemektedir.

Tarihsel olarak seramikler için, AB Direktifi 84/500/EEC, cam katkılama açısından gözden geçirilmektedir; bu direktif, kurşun (Pb) ve kadmiyum (Cd) göç limitlerini önemli ölçüde (sırasıyla 400 kat ve 60 kat) azaltabilir ve 16 başka metali de ekleyebilir. AB uyumlu cam mevzuatı olmamasına rağmen, üreticiler genellikle gönüllü olarak uyum sağlamaktadır. Avrupa konteyner cam endüstrisi, uyum maliyetlerini azaltmak ve serbest dolaşımı kolaylaştırmak için AB gıda teması mevzuatının uyumlu hale getirilmesini savunmaktadır.

2.2. Industry Certification

2.2. Sektör Sertifikasyonu

BRCGS Ambalaj ve Ambalaj Malzemeleri Standardı, gıda ve hijyen hassasiyeti gerektiren sektörler de dahil olmak üzere tüm ambalaj üreticileri için küresel olarak tanınan ve GFSI tarafından onaylanmış bir standarttır. ISO 9001 genel kaliteyi kapsarken, BRCGS sektöre özgüdür ve ISO 9001, BRCGS gereksinimlerinin 'ından fazlasını karşılayabilir. BRCGS ve FSSC 22000, hem gıda hem de gıda dışı ambalajlar için geçerlidir ve tedarikçi seçimini kolaylaştırır. BRCGS, resmi Tehlike ve Risk Yönetimi, belgelenmiş bir Yönetim Sistemi ve fabrika standartları, ürünler, süreçler ve personel üzerinde kontrol gerektirir. Sertifikasyonun faydaları arasında müşteri memnuniyetinin artması, tedarik zinciri maliyetlerinin azalması, pazara erişimin artması ve itibarın korunması yer alır. BRCGS Ambalaj'ın 6. sürümü, tüm ambalaj üretimi için hijyen gereksinimlerini birleştirmiştir. BRCGS ayrıca sertifika doğrulaması için "Doğrulama" hizmeti de sunmaktadır.

2.3. Operasyonel

Etki ve Zorluklar: AB uyumlu cam mevzuatının olmaması, uyumluluk maliyetlerini artırıyor ve serbest dolaşımı engelliyor. Cam, bazen plastik/seramik protokolleriyle uygunsuz bir şekilde test ediliyor ve var olmayan unsurlar için testler gerektiriyor. Avrupa Parlamentosu, tüm gıda ile temas eden malzemeler için DoC (Denetleme ve Test) zorunluluğu getirilmesini öneriyor. Düz cam üzerinde (düşük gıda temas yüzdesi) kapsamlı testler, özellikle KOBİ'ler olmak üzere üreticiler için yük oluşturabilir.

Cam, amorf inorganik yapısı nedeniyle genellikle inerttir ve bu da onu gıdalarla son derece stabil kılar. Araştırmalar, camdan kimyasal geçişin plastiğe kıyasla çok düşük olduğunu göstermektedir. Bununla birlikte, her cam otomatik olarak gıda güvenliği standartlarına uygun değildir; belirli standartları karşılaması gerekir. Geri dönüştürülmüş cam, gıda güvenliği standartlarına göre işlenirse güvenlidir.

3. Hammadde Kalite Güvencesi

Cam kavanoz üretiminde ürün güvenliği, titiz hammadde kalite güvencesiyle başlar. Başlıca bileşenler olan silika kumu, kırık cam (geri dönüştürülmüş cam), soda külü ve kireç taşı, kirleticileri önlemek ve yapısal bütünlüğü sağlamak için titiz saflık standartlarını karşılamalıdır.

3.1. Tedarik ve Denetim Protokolleri

Kalite kontrolü, titiz planlama ve malzeme seçimiyle başlar. YEBODA, hammaddelerin kesin kalite ve ürün gereksinimlerini karşılamasını sağlamak için sağlam bir tedarikçi değerlendirme sistemi kullanır. Erimeyi ve nihai ürünü etkileyen oksitlere odaklanan her bir hammadde için teknik özellikler belirlenir ve ideal olarak tedarikçi sözleşmelerine dahil edilir. Düzenli tedarikçi denetimleri, proses kontrolünün spesifikasyonlarla uyumlu olduğunu doğrular. Gelen malzemeler, kusurlar, safsızlıklar ve boyutsal doğruluk açısından titiz bir incelemeden geçer.

3.2. İz Element Tespiti için Gelişmiş Analitik Teknikler

Gelişmiş analitik teknikler, eser miktardaki elementleri tespit ederek ham maddenin saflığını garanti eder.

X-ışını Floresansı (XRF), hammadde analizi ve karıştırma prosesi izlemesinde yaygın olarak kullanılmaktadır ve malzeme menşei, üretim ve kalite için kritik elementlerin (Si, Al, Ca, Fe, K, Na) hızlı ve hassas bir şekilde belirlenmesini sağlar. XRF ayrıca istenmeyen eser elementleri de belirleyerek israfı azaltır ve verimliliği artırır.

Lazer Ablasyon İndüktif Olarak Eşleştirilmiş Plazma Kütle Spektrometrisi (LA-ICP-MS), düşük tespit limitleri ve yüksek hassasiyetle 1 mm²'ye kadar cam parçacıklarındaki elementleri tespit etmek için element analizi amacıyla kullanılır. Tipik LA-ICP-MS elementleri arasında K, Ti, Mn, Rb, Sr, Zr, Ba, La, Ce ve Pb bulunur. Bu teknik, geniş element analizi, uzun doğrusal yanıt süresi, sınırlı girişimler ve otomasyon kolaylığı sunar.

Mikro-X-ışını Floresans Spektrometrisi (µ-XRF), tahribatsız küçük cam analizleri için uygundur ve iyi doğruluk, tekrarlanabilirlik ve düşük tespit limitleri (onlarca ppm) sunar.

Diğer elementel analiz yöntemleri arasında SEM-EDS, XRF, ICP-OES ve ICP-MS yer almaktadır. Dalga Boyu Dağılımlı X-ışını Spektrometrisi (WDS), daha düşük algılama ve güvenilir nicelleştirme için üstün spektral çözünürlük sunar.

3.3. Hammadde Denetim Programlarına Entegrasyon

YEBODA bu teknikleri aşağıdaki rutin kalite güvence programlarına entegre eder:

Nem ve Tane Boyutu Analizi: Düzenli nem ve tane boyutu analizi, parti bileşiminin doğru olmasını sağlar.
Kirletici Madde Kontrolü: Kapalı devre dağıtım ve kilitli silo doldurma sistemleri kirlenmeyi ve hatalı yüklemeyi önler. İyi karıştırma ve taşıma sistemleri ayrışmayı engeller.
İzlenebilirlik: Otomatik izlenebilirlik, malzeme oranlarını korur ve kusurları önlemek için gerçek zamanlı parti ayarlamalarına olanak tanır.
Eğitim: Çalışanlar, hammadde seçimi, parti hazırlığı ve bunların eritme, enerji ve cam kalitesi üzerindeki etkileri de dahil olmak üzere, becerilerini ve kalite bilincini geliştirmek için sistematik eğitim alırlar.

4. Fiziksel Bütünlük İçin Üretim Süreci Kontrolleri

Üretim sırasında cam kavanozların fiziksel bütünlüğünün korunması son derece önemlidir. YEBODA, mukavemeti, boyut doğruluğunu ve kusursuz ürünleri sağlamak için eritme, şekillendirme, tavlama ve son işlem aşamalarında süreç içi kontroller, izleme ve kalite kontrolleri uygular.

4.1. Ergitme ve Rafine Etme Kontrolleri

Ergitme işlemi, ham maddeleri yaklaşık 1500°C'de erimiş cama dönüştürür. Verimli ergitme, viskozite, ısı bölgesi ayarlaması ve inceltme için hassas sıcaklık izleme ve kontrolü şarttır. Advanced Energy (AE), sağlam, temassız sıcaklık ölçümü için pirometreler ve termal görüntüleyiciler sağlar. Düzenli fırın bakımı (temizleme, inceleme, kalibrasyon), optimum performans ve kusur önleme için hayati önem taşır. Erimiş camın redoks durumunun kontrolü, genellikle sülfat ve indirgeyici bir madde yoluyla, ergitme ve inceltme oranlarını önemli ölçüde etkiler. Kırık cam, ham madde parçacık çözeltisi adımını ortadan kaldırarak toplu ergitmeyi iyileştirir.

4.2. Şekillendirme Prosesi Kontrolleri

Şekillendirme sırasında, erimiş cam kavanoz şekline getirilir. Float işlemi gibi yenilikler, cam üretiminde devrim yaratarak kalite ve maliyeti etkiledi. YEBODA, dalgalanmaları önlemek için sürekli sıcak taraf ürün ağırlığı ölçümü (Pistonlu Proses Kontrolü – PPC) kullanır. Kızılötesi kameralar sıcaklık dağılımını inceler ve kusurları gerçek zamanlı olarak tespit eder.

4.3. Tavlama ve Son İşlem

Tavlama işlemi, iç gerilimleri gidermek, kırılmayı önlemek ve moleküler hizalamayı yeniden sağlamak için camı yavaşça soğutur. Kontrollü tavlama, termal gerilimi ortadan kaldırır. Şekillendirme ve tavlamadan sonra, kavanozlar son işlemden geçer.

4.4. Hata Önleme için Hat İçi Tahribatsız Muayene (NDT)

YEBODA, erken kusur tespiti için gelişmiş hat içi tahribatsız muayene (NDT) teknolojisini entegre eder.

Yapay Zeka Destekli Görsel İnceleme: 3HLE'nin RETINA derin öğrenme tabanlı görsel denetleyicisi gibi sistemler, yansıtıcı/şeffaf cam kavanozlardaki çatlakları ve anormallikleri tespit ederek, insan kalite kontrolünü daha yüksek hızlarda ve yorulmadan taklit eder. Geleneksel kural tabanlı sistemler, camın yansıtıcılığıyla mücadele ederek yüksek yanlış pozitif oranına yol açar. Yapay zeka ayrıca, artırılmış mekanik dayanıklılık ve şekillendirme kolaylığı için karıştırma/eritme parametrelerini optimize edebilir.
Polariskop Muayenesi: Polariskop muayenesi, polarize ışık kullanarak camdaki gerilim/gerilme desenlerini tespit eder ve kaliteyi tehlikeye atan tutarsızlıkları ortaya çıkarır. Gerilim yoğunlaştırıcı görevi gören yabancı maddeleri (hava kabarcıkları/yabancı parçacıklar) belirler. Polariskop ayrıca, gerilim altında kırılmaya yatkın zayıf noktaları bularak ürün güvenliğini ve tasarımını iyileştirir.
Akustik Rezonans Testi (ART): ART, özellikle ilaç/tıbbi sektörlerde camdaki kılcal/mikro çatlakları tespit eder. Makine öğrenimiyle birlikte kullanıldığında, ART kusurlu şişeleri sağlam şişelerden ayırt eder.
Makine Görüntüleme Sistemleri: Emhart Glass Vision'ın soğuk uçtaki hat içi denetim makineleri, yapay zeka ve geleneksel teknolojiyi birleştirerek paletleme öncesinde kusurlu kapları tespit eder/reddeder. Geleneksel teknoloji basit görevleri (örneğin, kapların dış hatlarının belirlenmesi) yerine getirirken, yapay zeka karmaşık görevleri (örneğin, tel kenarı tespiti, kusur sınıflandırması) üstlenir.
2B/3B Profil Sensörleri: Bu sensörler, 2 boyutlu yükseklik profilleri için lazer üçgenleme ve boyutsal doğruluk için 3 boyutlu nokta bulutları kullanır.
Rezonans Ultrasonik Titreşim (RUV): Bu patentli yöntem, cam şırınga üretiminde çatlak tespiti için kullanılmaktadır.
Otomatik Muayene Sistemleri: Bu sistemler, hataları azaltarak ve verimliliği artırarak önemli maliyet tasarrufu sağlar. Derin öğrenme modelleri (örneğin, CNN'ler), çatlaklar ve kabarcıklar gibi görünür kusurları belirlemede yüksek doğruluk elde eder. Veri artırma yoluyla sınıf dengesizliğinin (nadir kusurlu ürünler) giderilmesi, model performansını önemli ölçüde iyileştirir.

5. Kimyasal Güvenlik ve Gıda Teması Uyumluluğu

Cam kavanozların kimyasal olarak inert ve doğrudan gıda/ilaç temasına uygun olduğundan emin olmak, ürün güvenliği açısından kritik öneme sahiptir. YEBODA, kimyasal geçişi önlemek ve ürün bütünlüğünü korumak için sıkı testlere tabi tutulmaktadır.

5.1. Kimyasal İnertlik ve Göç Testi

Gıda ile temas eden cam, kimyasal olarak inert, stabildir ve gıdaya/içeceğe önemli miktarda element salmaz. YEBODA, cam kaplar, sofra takımları ve pişirme kaplarını kapsayan cam FCM'lerin uygunluk testleri için belirli yönergeleri takip eder.

Sızdırılabilir Elementler ve Ağır Metaller: Genellikle inert olmalarına rağmen, soda-kireç silikat ve borosilikat camdan kurşun ve kadmiyum salınımı, genellikle tespit limitlerinin altında olsa da, safsızlıklar nedeniyle meydana gelebilir. Renksiz, süslemeli olmayan veya sırsız seri üretim camlar için kurşun ve kadmiyum testi gerekli olmayabilir. YEBODA, kurşun, cıva ve kadmiyum gibi ağır metalleri sınırlayan AB Direktifi 94/62/EC'ye uymaktadır. Cam ambalajlar, doğasında var olan güvenlik nedeniyle daha yüksek ağır metal içeriğine (diğerleri için 100 ppm'ye karşılık 200 ppm'ye kadar) izin verir.
Göç Testi Standartları: ISO 6486-1:1999 ve ISO 7086-1:2000 standartları, gıda ile temas eden seramik/cam eşyalar için kurşun/kadmiyum salınım test yöntemlerini, 22°C'de 24 saat boyunca %4'lük asetik asit kullanarak açıklamaktadır. AB'nin Genel Göç Sınırı (OML), toplam göç eden maddeler için geçerliyken, Spesifik Göç Sınırı (SML) toksikolojik değerlendirmeye dayalı olarak bireysel maddeler için geçerlidir.
FDA Yönergeleri: FDA, FCS migrasyon testlerine ilişkin kılavuzda Ek II protokollerini önermekte ancak alternatiflere de izin vermektedir. Testler, en zorlu beklenen kullanım koşulları (sıcaklık/süre) altında gerçekleştirilir. Oda sıcaklığındaki uygulamalar için 10 gün boyunca 40°C; soğutulmuş/dondurulmuş gıdalar için ise 20°C önerilir.
Ekstraksiyon Ortamı: Eğer ilaç ürününün taşıyıcı maddeyle ekstraksiyon özellikleri sudan farklıysa (örneğin pH, yardımcı maddeler), ekstraksiyon ortamı olarak ilaç ürününün kendisi kullanılır.
QIMA Test Hizmetleri: YEBODA, gıda ambalajları/temas eden ürünlerin kapsamlı laboratuvar testleri için üçüncü taraf QIMA hizmetlerini kullanmaktadır. Bu testler arasında görsel/boyutsal kontroller, duyusal testler, fiziksel tehlike değerlendirmesi, renk akması, bileşim, migrasyon testleri ve NIAS, VOC'ler, ağır metaller, artık monomerler ve safsızlıkların analizi yer almaktadır.

5.2. Yeni Cam Bileşimleri ve Yüzey İşlemleri için Test Protokolleri

Yeni cam bileşimleri veya yüzey işlemleri için, kimyasal inertlik ve uzun vadeli kararlılık, özel testlerle doğrulanır.

Su Saldırısı Testi: Bu test, cam kapların (özellikle SO2 ile işlem görmüş olanların) alkali direncini, kapları 121°C'de 30 dakika boyunca otoklavda suya daldırarak ve sızan alkaliyi titrasyon yöntemiyle ölçerek belirler.
Çözünürlük Testi: Bu test, camın hidrolitik direncini ve aşırı koşullar altındaki kimyasal stabilitesini göstererek bir kalite kontrol görevi görür.
Toz Halindeki Cam Testi: Bu test, yüksek sıcaklıklarda (121°C'de 30 dakika) toz halindeki camdan sızan alkali miktarını tahmin eder.
Arsenik Testi: Sulu parenteral cam kaplar için bu test, çözelti hazırlama ve reaktif ilavesinden sonra absorbans belirleme işlemlerini içerir.
Cam Katmanlarının Ayrılması: 4 stuks per doos
İlaç Sektöründe Kullanılan Cam Çeşitleri: YEBODA, kimyasal dirençlerine göre farmasötik cam türleri kullanmaktadır: Tip I (borosilikat, yüksek ısı/kimyasal dayanıklılık), Tip II (işlenmiş soda-kireç, artırılmış kimyasal direnç) ve Tip III (normal soda-kireç, en yaygın olanı). Enjeksiyonluk ilaçlar için ISO kartuşları (ISO 13926-1) genellikle Tip I Farmasötik sınıfı borosilikat camdan üretilir.

6. Üretim Sonrası Kalite Kontrolü ve Paketleme

YEBODA'nın son üretim aşamaları, ürün bütünlüğünü sağlamak ve depolama/taşıma sırasında kirlenmeyi önlemek için titiz bir üretim sonrası kalite kontrolü ve güvenli ambalajlama içerir.

6.1. Son Kalite Doğrulama

YEBODA, otomatik ve manuel kontrolleri birleştiren çok yönlü bir son kontrol yöntemi kullanmaktadır.

Otomatik Görüntü Kontrol Sistemleri: Bu sistemler, paketlenmiş ürün kalitesini kapsamlı bir şekilde kontrol ederek, kusurları, etiket hatalarını, kod karışıklıklarını, yanlış basılmış tarihleri, hizalanmamış etiketleri, parti değiştirme hatalarını, yanlış etiketleri, yüzey kirliliğini ve kozmetik kusurları yüksek hızda tespit eder. Yapay zeka, baskıyı otomatik olarak kontrol eder ve anormallikleri belirler. IC Filling Systems ve E2M COUTH'un sistemleri, dolumdan önce şişelerin durumunu, temizliğini, yabancı madde ve sıvı kalıntılarını kontrol etmek için doğrusal boş şişe incelemesi de dahil olmak üzere görsel inceleme sağlar. Yüksek çözünürlüklü görüntüleme, yapısal, yüzey ve iç şişe kusurlarının ayrıntılı 360 derecelik analizi için ultra net görüntüler yakalar.
Kapak Kontrolü: Kapak kontrolü, sızıntıyı önlemek ve ürünün raf ömrünü uzatmak için çok önemlidir; kapakların tamamen kapalı ve kusursuz olduğunu doğrulamak gerekir.
Stres Testi: Polariskop muayenesi, şeffaf ambalajların ısı yalıtımını inceleyerek gerilimli bölgeleri belirler. Sürekli bir renk bandı iyi bir yalıtımı gösterirken, kesik bir bant parçalanmış bir yalıtımı gösterir. Cam polarimetreleri, doğrudan camın mukavemetini etkileyen iç gerilimi kontrol etmek için polarize ışık girişimini kullanır.
Yerinde İnceleme: Bu, miktar/çeşitlilik doğrulaması, ambalaj kontrolleri, güvenlik/düşme testleri, ölçü/boyut kontrolleri, etiketler/işaretler/logolar/barkodlar ve estetik/görsel kusur değerlendirmesini içerir.

6.2. Güvenli Paketleme Yöntemleri

Güvenli ambalajlama, ürünün bütünlüğünü korur ve enfeksiyonu önler.

Yastıklama için Malzeme Seçimi: İkincil ambalajlamada, taşıma sırasında oluşabilecek darbeleri/titreşimleri emmek için sıklıkla yastıklama malzemesi (oluklu karton, kalıplanmış selüloz, köpük) kullanılır ve bu malzeme seçimi öncelikle kavanozun kırılganlığına, ağırlığına ve maliyetine göre yapılır.
Bariyer Özellikleri: Ambalaj malzemeleri neme, toza ve kirleticilere karşı bir bariyer sağlar; filmler, kaplamalar veya laminasyonlar ise bu evleri güzelleştirir.
Optimize Edilmiş Ambalaj Konfigürasyonları: 4 pièces par carton
Paletleme Stratejileri: Birbirine kenetlenen desenlerle doğru paletleme, streç filmle sarma ve bağlama işlemleri, kütleleri bir araya getirir ve taşıma/nakliye sırasında kaymayı önler.
Accessoires complets : Une brosse de nettoyage est fournie pour un nettoyage optimal, et un capuchon noir est inclus en guise d’alternative ou de rechange. Depoda ideal sıcaklık ve nemin korunması, özellikle hassas ürünler için yoğuşmayı ve etiket hasarını en aza indirir.
Performans Testi: Düşme testi, ambalajlı kavanozların farklı yüksekliklerden/yönlerden düşürülmesi yoluyla ambalajın darbe korumasını değerlendirir. Titreşim testi, genellikle titreşim tablaları kullanılarak, taşıma titreşimlerini simüle ederek ambalajın zayıf noktalarını belirler. Sıkıştırma testi, sıkıştırma kuvveti uygulayarak ve deformasyonu ölçerek ambalajın istifleme yüklerine dayanma yeteneğini değerlendirir.
ISTA Standartları: YEBODA, genel performans testleri için ISTA ambalajlama gerekliliklerine uyar ve teslimat zinciri dayanıklılığını garanti eder.
Sürdürülebilir Ambalaj Çözümleri: Sürdürülebilir ambalajlara yönelik artan eğilim: geri dönüştürülmüş karton, biyolojik olarak parçalanabilir dolgu malzemesi, azaltılmış malzeme kullanımı.

7. İzlenebilirlik, Uygunsuzluk ve Geri Çağırma Yönetimi

YEBODA, ürün izlenebilirliği, uygunsuzluk tespiti ve çevre bilinci konularında sağlam sistemler uygulayarak, güvenlik sorunlarına karşı hesap verebilirliği ve hızlı müdahaleyi garanti altına almaktadır.

7.1. Uçtan Uca İzlenebilirlik Sistemleri

İzlenebilirlik, bir ürünün ham maddelerden nihai varış noktasına kadar olan yolculuğunu takip ederek kapsamlı bir yaşam döngüsü anlayışı sağlar. Bu, kalite kontrolünü geliştirir, sahteciliği önlemeye yardımcı olur, verimliliği artırır ve sürdürülebilirliği destekler.

Hammadde Takibi: Silika, kireç taşı, soda külü, cam kırığı gibi hammaddelerin etkin takibi, miktarları ve konumları doğru bir şekilde kaydeden sağlam envanter yönetim sistemleriyle desteklenerek hayati önem taşır. Bu sistemler genellikle veri merkezileştirme için ERP/MRP ile entegre olur.
Parti Kayıtlarının Tutulması: “Kağıt tabanlı” sistemler kayıtları dijitalleştirirken, YEBODA veri silolarını önlemek ve gerçek zamanlı doğrulama/denetim izleri sağlamak için tamamen entegre dijital çözümlere geçiyor.
Benzersiz Tanımlama: Barkod tarama, kayıpları gerçek zamanlı olarak takip eder ve her partiye benzersiz barkodlar atar. Cam eşyalar üzerindeki QR kodları, LIMS kaydını, dokümantasyonunu ve izlenebilirliğini kolaylaştırarak karışıklıkları önler ve tahsisi kontrol eder.
Elektronik Takip ve Raporlama: Elektronik takip sistemleri, ret bildirimlerini kolaylaştırarak sorunları anında tespit eder ve personeli otomatik olarak bilgilendirir.
Görsel İnceleme Sistemleri: Yüksek hassasiyetli kameralar ve makine görüş sistemleri, işaretlenmiş her kodu inceleyerek veri doğruluğunu sağlar ve uygun olmayan ürünleri reddeder.
Veri Yönetimi ve Yazılımı: Güçlü yazılım platformları, işaretleme, denetim ve diğer aşamalardan gelen verileri entegre ederek gerçek zamanlı bilgiler ve kapsamlı izlenebilirlik raporları sunar.

7.2. Uygunsuzluk Yönetimi ve Karantina Prosedürleri

Uygunsuzluk, belirlenmiş spesifikasyonlardan, kalite standartlarından, düzenleyici gerekliliklerden veya şirket içi prosedürlerden herhangi bir sapmadır. YEBODA, uygunsuzlukları (ürün, süreç, dokümantasyon, tedarikçi) kategorilere ayırır.

Karantina Prosedürleri: Uygunsuz ürünler derhal karantina kartıyla kodlanır ve imha edilene kadar üretimde kullanılmalarını önlemek için belirlenmiş bölgelere taşınır. Alınacak önlemler arasında imha, yeniden işleme, düzeltme veya düzeltme yapılmadan daha fazla işleme yer alır. Her karantina için bir çözüm zaman çizelgesi belirlenir ve ayrıntılı bir form doldurulur.
Sapma İş Akışı: Sapmalar, test yöntemlerinde, laboratuvar veya üretim prosedürlerinde planlanmış, onaylanmış değişikliklerdir. YEBODA'nın sapma yönetim sistemi, sapmaların etkin bir şekilde araştırılmasını, raporlanmasını ve belgelendirilmesini sağlar; bu kapsamda veriler ve sınıflandırma (kritik, büyük, küçük) da yer alır. Proses parametre sapmaları (örneğin, zaman, sıcaklık, basınç) yakından izlenir.

7.3. Ürün Geri Çağırma Yönetimi

Blockchain teknolojisi, geri çağırma yönetiminde önemli ilerlemeler sağlıyor.

Geliştirilmiş İzlenebilirlik için Blockchain: Blockchain'in merkeziyetsiz ve değiştirilemez yapısı, her işlemi halka açık bir deftere kaydederek şeffaflık ve güven sağlar. Konsensus mekanizması verileri doğrular ve sahtekarlık riskini azaltır. Bu, ham maddelerden nihai ürünlere kadar gerçek zamanlı izleme olanağı sağlayarak geri çağırmaları önemli ölçüde hızlandırır ve maliyetleri düşürür.
Sahtekarlık ve Taklitçiliğin Önlenmesi: Blockchain'in şeffaflığı, dolandırıcılığı, sahteciliği ve diğer kötü uygulamaları önlemeye yardımcı olur. Tedarik zinciri sorunlarının hızlı bir şekilde belirlenmesini kolaylaştırır.
Kirlilik Kaynaklarının İzole Edilmesi: Blockchain teknolojisi, paydaşların kirlenmiş bileşen kaynaklarını tespit etmelerine ve tedarik zinciri yolunu izlemelerine olanak tanır.
Maliyet Etkinliği ve Güvenlik: Blockchain çözümleri uygun maliyetli, güvenli ve geri çağırma süreçlerinde uçtan uca görünürlük sağlar. Polygon EVM kullanımı gaz maliyetlerini düşürebilir.
NIST Projesi: NIST, blockchain teknolojisinin üretim tedarik zinciri izlenebilirliğini ve bütünlüğünü iyileştirmedeki rolünü aktif olarak göstermektedir.

7.4. Kurumsal Sistemlerle Entegrasyon

ERP Entegrasyonu: YEBODA, üretim, envanter, satış ve kalite kontrolünü optimize etmek için ERP sistemlerini kullanmaktadır. ERP sistemleri gerçek zamanlı bilgiler sağlar ve süreçleri kolaylaştırır. Modüller arasında satın alma, satış, envanter, üretim, lojistik ve muhasebe yer almaktadır. ERP, sorunsuz işlemler için API aracılığıyla MES ile entegre olur.
LIMS Entegrasyonu: LIMS, laboratuvar işlemlerini otomatikleştirerek verimli numune takibi, kolaylaştırılmış raporlama ve artırılmış verimlilik sağlar. LIMS, tedarik zinciri yönetimi için ERP ve gerçek zamanlı kalite ölçümleri için MES ile entegre olur.

7.5. Kök Neden Analizi (KÖA) ve Düzeltici ve Önleyici Eylemler (DÖA)

RCA: Kök neden analizi (RCA), sorunları araştırmak, birden fazla nedeni belirlemek, bunları önceliklendirmek ve çözümler belirlemek için kullanılan sistematik bir süreçtir. Araçlar arasında beş neden yöntemi, Ishikawa (balık kılçığı) diyagramları, Pareto analizleri, histogramlar ve hata ağaçları bulunur. RCA, etkili uygunsuzluk yönetimi ve tekrarının önlenmesi için çok önemlidir.
KATMAN: CAPA, bilinen sorunları düzeltmek ve önlemek için kullanılan bir kalite yönetim stratejisidir. Süreçleri iyileştirmeyi ve kusursuz nihai ürünler sağlamayı amaçlayan, FDA tarafından tanınan üst düzey bir kalite sistemidir. Düzeltici eylem, tekrarını önlemek için temel nedenleri ele alır; önleyici eylem ise potansiyel sorunları proaktif olarak belirler ve ele alır. YEBODA, uygunsuzlukların tekrarını ortadan kaldırmak, uyumluluğu ve sürekli iyileştirmeyi sağlamak için CAPA'ları sistematik olarak uygular ve izler.

8. Sürekli İyileştirme ve Risk Yönetimi

YEBODA'nın ürün güvenliği ve mevzuata uyumluluğa olan bağlılığı, güçlü sürekli iyileştirme ve proaktif risk yönetimiyle desteklenerek mükemmelliği ve dayanıklılığı teşvik etmektedir.

8.1. Sürekli İyileştirme Metodolojileri

YEBODA, sürekli iyileştirme için yerleşik metodolojilerden yararlanır:

Yalın Üretim ve Altı Sigma: Bu metodolojiler, cam üretiminde ret oranlarını, çevrim süresini ve maliyetleri azaltır. Örneğin, Six Sigma, cam boyun şekillendirmesinde verimliliği artırır ve kusurlu şarap kadehlerinin sayısını azaltır. Yalın üretim, sürekli iyileştirme yoluyla kusurları ortadan kaldırmayı, ürün kalitesini iyileştirmeyi ve tekrarlayan hataları önlemeyi amaçlar.
İstatistiksel Proses Kontrolü (SPC): İstatistiksel Proses Kontrolü (SPC) araçları, doğrudan gözlem, proses hattı incelemesi, beyin fırtınası, kılçık diyagramları, Pareto analizi ve kontrol grafikleri yoluyla israf alanlarını belirleyerek kusurları tespit eder ve azaltır. SPC, üretim döngüsünün başlarında sorunları ele alarak son kontrole göre avantajlar sunan, erken problem tespiti ve önlemeye önem verir.
Toplam Kalite Yönetimi (TQM) ve 5S: Toplam Kalite Yönetimi (TQM) ve 5S, ret oranlarını ve işlem sürelerini azaltarak kaliteyi artırmak için entegre edilmiştir.
Yokoten: Yokoten, müşteri değerini en üst düzeye çıkararak ve kurumsal israfı en aza indirerek sürekli iyileştirmeyi teşvik eder.

8.2. Proaktif Risk Yönetimi Çerçeveleri

YEBODA'nın proaktif risk yönetim planı, değerlendirme, risk azaltma planlaması, izleme, gözden geçirme ve kapsamlı eğitim/farkındalık çalışmalarını içerir. Bu yaklaşım, potansiyel riskleri belirleyip azaltarak arıza sürelerini en aza indirir, maliyetleri düşürür ve verimliliği artırır.

Tehlike ve İşletilebilirlik Çalışması (HAZOP): HAZOP, kritik cam üretim alanlarında risk değerlendirmesi ve tehlike analizi yoluyla güvenliği değerlendirir. Karmaşık sistemler içindeki potansiyel tehlikeleri ve operasyonel sorunları belirler.
Proses Tehlike Analizi (PHA): PHA, tehlikeli madde elleçlemesinde potansiyel riskleri belirler ve değerlendirir.
Risk Kontrol Hiyerarşisi: YEBODA, risk kontrolünde şu hiyerarşik yaklaşımı benimser: ortadan kaldırma, ikame/değiştirme, mühendislik engelleri, idari kontrol ve kişisel koruyucu ekipman (PPE).
Yönetim İncelemesi ve Performans Göstergeleri: Düzenli yönetim incelemeleri, Kalite Yönetim Sistemi'nin (KYS) etkinliğini değerlendirir. Performans göstergeleri (KPI'lar), cam üretimini izlemek ve iyileştirmek için çok önemlidir. Kritik KPI'lar arasında üretim verimliliği, kusur oranı, ekipman kullanımı, sipariş karşılama ve brüt kar marjı yer alır. Heye International, Paketleme Süresi (PTT) ve arıza süresi analizi gibi KPI'ları kullanarak, milyon ürün başına kritik kusurları izler. KPI odaklı iyileştirmeler, olumlu yatırım getirisine yol açar.
Denetim Bulguları ve Düzeltici ve Önleyici Eylemler: Denetim bulguları sistematik olarak CAPA (Düzeltici ve Önleyici Eylemler) soruşturmalarına dönüştürülerek sağlıklı bir Kalite Yönetim Sistemi (KYS) sağlanır. Güçlü bir CAPA sistemi, sürekli iyileştirmeyi destekler, sertifikayı korur ve müşteri güvenini artırır.

8.3. Sürekli İyileştirme Kültürü

YEBODA, yönetim taahhüdü, çalışan katılımı ve stratejinin iyileştirme hedefleriyle uyumlu hale getirilmesi yoluyla sürekli bir iyileştirme kültürü geliştirir; bunlar arasında şunlar yer alır:

Eğitim: Etkin eğitim, çalışanların kalite standartlarını/prosedürlerini anlamalarını ve bunlara uymalarını sağlar.
Andon İp Sistemi: Andon Cord sistemi, operatörlerin sorunları gidermek için hattı durdurmasına ve sorunları çözmek üzere bilgili çalışanları devreye sokmasına olanak tanır.
Dijital Dönüşüm: Kağıtsız üretim ortamına geçmek israfı azaltır, verimliliği artırır, veri bütünlüğü uyumluluğunu sağlar, insan hatalarını en aza indirir ve parti teslim sürelerini kısaltır.

8.4. Gelecekteki Zorluklar ve Sürdürülebilirlik

Cam ambalaj sektörü, sürekli değişen güvenlik ve sürdürülebilirlik zorluklarıyla karşı karşıya.

Sürdürülebilirlik Bir İtici Güç Olarak: Sürdürülebilirlik, geri dönüştürülebilirliği ve nötr özellikleri nedeniyle öncelikle cam ambalaj talebini yönlendiriyor. Tüketiciler, tek kullanımlık kaplara kıyasla camı giderek daha çok tercih ediyor.
Hafifletme: Cam şişelerin mukavemetinden ödün vermeden hafifletilmesi, malzeme kullanımını, nakliye maliyetlerini ve karbon ayak izini azaltmak için önemli bir trenddir.
Geri Dönüşüm Teknolojileri: Geri dönüştürülmüş camın ayrıştırılması/işlenmesindeki yenilikler, verimliliği/maliyet etkinliğini artırarak daha yüksek geri dönüşüm oranlarını teşvik etmektedir. Her geri dönüştürülmüş cam kap, yeni bir kabın yapımına katkıda bulunur. Zorluklar arasında renk ayrımı ve bazı bölgelerde sınırlı geri dönüşüm altyapısı yer almaktadır.
Enerji Verimliliği: Fırın teknolojisi, karbon ayak izini azaltmak için giderek daha enerji verimli hale geliyor. 'Geleceğin Fırını' gibi projeler, CO2 emisyonlarını oranında azaltmayı ve karbon nötr cam üretimine ulaşmayı hedefliyor.
Malzeme ve Nakliye Maliyetleri: Cam ağır olabilir ve bu da nakliyeyi pahalı hale getirebilir; yerel geri dönüşüm noktaları bu soruna çözüm olabilir.
Kırılma Riski: Cam kırılgandır ve uygun şekilde paketlenmediği takdirde taşıma sırasında kırılabilir; bu da ürün kaybına ve maliyet artışına yol açar.
Yeni Kompozisyonlar: Sektör, güvenliği korurken özellikleri iyileştirmek için yeni cam bileşimleri ve yüzey işlemleri araştırıyor.

YEBODA'nın proaktif sürekli iyileştirme ve risk yönetimi, gelişmiş teknolojileri ve sürdürülebilir uygulamalarıyla birleşerek, cam kavanoz ürün güvenliği ve uyumluluğu alanında lider konumuna gelmesini sağlamaktadır.

Yorumlar

Bize Ulaşın

7/24, 365 hizmetinizdeyiz. Bizimle iletişime geçmekten ve ücretsiz numune almaktan çekinmeyin.